Methods: Between July 2014 and July 2015, 27 patients (9 males, 18 females; mean age 72.96±6.15 years; range 62 to 85 years) who underwent sutureless bioprosthetic aortic valve replacement using one of three types (3F Enable, Perceval S, and Edwards) were included in the study. Demographic data of the patients and echocardiographic findings at discharge, three and six months were compared.
Results: Eleven patients underwent aortic valve replacement in conjunction with coronary artery bypass grafting. The mean total perfusion time and aortic cross-clamp time were 84.2±33.8 min and 45.2±19.2 min, respectively. Good hemodynamic performance and low aortic gradient were detected on follow-up echocardiographies of the patients. The septal thickness was lower at three months and thereafter on echocardiography, than the discharge echocardiography (p=0.008). Two patients were reoperated due to prosthetic valve migration and advanced paravalvular leak. Two patients died due to non-cardiac causes in the 37th and 81st postoperative days.
Conclusion: Although complications related to valve such as migration and paravalvular insufficiency may be seen in the early period after the procedure, sutureless aortic valve replacement the main advantages include shortened total perfusion time and aortic cross-clamp time.
Ciddi aort darlığının tedavisi genellikle cerrahidir. Komorbit faktörleri fazla olan, yaşlı ve riskli hastalarda cerrahi mortalite oldukça yüksektir. Bu durum göz önüne alınarak geliştirilen transkateter aort kapak implantasyonu (TAVİ), kardiyopulmoner baypas (KPB)’la standart olarak yapılan aort kapak replasmanı (AKR)’na iyi bir alternatif olmuştur. Bu yöntemin uygulanacağı hastalarda olması gereken bazı anatomik özellikler Dağdelen ve ark.[2] tarafından; aortik kapak anulusunun 18-25 mm arasında olması, aortik kalsifik nodül ile ana koroner arasındaki mesafenin 8 mm’den fazla olması, ileri sigmoid septum veya aortik çıkış yolu darlığının olmaması şeklinde bildirilmiştir. Ayrıca TAVİ’de gelişebilecek komplikasyonların sıklıkları aort rüptürü %2, koroner osteal tıkanma %2, paravalvüler kaçak %6 ve nörolojik olay %5.5 oranında bildirilmiştir.[3]
Standart aort kapak cerrahisi için yüksek riskli olan ve TAVİ işlemi için de uygun olmayan hastalara yönelik yeni bir kapak geliştirilmiştir. Dikişsiz olarak implante edilen bu biyoprotez kapaklar, kısa aortik kros klemp zamanı (AKKZ) ve total perfüzyon zamanı (TPZ)’nın yanında, dikişe bağlı anulus yırtığı, his demeti hasarı, aortik rüptür ve yüksek nörolojik risk gibi komplikasyonlardan da kaçınılması açısından avantaj sağlamaktadır. Ayrıca, minimal invaziv cerrahi açısından da ideal gibi gözükmektedir.[4]
Bu çalışmada kliniğimizde dikişsiz biyoprotez aort kapak kullanılarak AKR yapılan yüksek riskli hastaların klinik ve laboratuvar olarak kısa ve orta dönem sonuçlarını sunmayı amaçladık.
Hastaların demografik verileri ve ameliyat parametreleri karşılaştırıldı. Ayrıca ameliyat öncesi ekokardiyografi ile birlikte ameliyat sonrası taburculuk sırasında ki, üçüncü ayda ve altıncı aydaki kontrol ekokardiyografi bulguları karşılaştırıldı.
İstatistiksel analiz
İstatistiksel analizler NCSS (Number Cruncher
Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA)
paket programı kullanılarak yapıldı. Verilerin değerlendirilmesinde
tanımlayıcı istatistiksel yöntemlerin (ortalama, standart sapma, sıklık ve yüzde dağılımları)
yanı sıra grupların tekrarlayan ölçümlerinde tekrarlayan
varyans analizi, alt grup karşılaştırmalarında Newman
Keuls çoklu karşılaştırma testi, nitel verilerin tekrarlayan
ölçümlerinde Mc Nemar’s testi kullanıldı. P<0.05
değerleri anlamlı olarak değerlendirildi.
Cerrahi teknik
Hastalara tam veya “J” sternotomi sonrası arteriyel
ve venöz kanülasyon yapılarak KPB’ye girildi.
Kros klemp ve kardiyoplejik arrest sonrası standart
aortotomi yapıldı. Hastalıklı aort kapak dokusu yaklaşık
2 mm’lik anulus dokusu bırakılacak şekilde
eksize edildi. Kalsifiye alanlar dikkatlice dekalsifiye
edildi. Kapak ölçer aracılığı ile kapak ölçüsü belirlendikten
sonra uygun ölçüde dikişsiz biyoprotez
kapak açılarak üç dakika süreyle izotonik serumla
yıkandı. Bu sırada eş zamanlı koroner baypas yapılacak
olan hastalarda distal anastomozlar yapıldı.
Sonrasında dikişsiz biyoprotez kapak, aortik anulusa
kapağın türüne ve yerleştirme özelliğine uygun olarak
anüler plejitli dikişler kullanılmaksızın direkt
olarak implante edildi (Şekil 2). Aortotomi kapatılarak
kros klemp kaldırılmadan önce koroner baypas
yapılan hastalarda proksimal anastomozlar yapıldı.
Hava çıkarma işleminin ardından kros klemp kaldırılarak
aşama aşama olarak pompa debisi düşürülüp
KPB’den çıkıldı. Bu aşamada ameliyat sırası transözofageal
ekokardiyografi yapılarak biyoprotez aort
kapağın konumu, koaptasyonu ve paravalvüler kaçak
kontrolü yapıldı. Kalp pili teli ve dren yerleştirilerek
sternum çelik tellerle yaklaştırıldı.
Tablo 1: Hastaların ameliyat öncesi parametreleri
Hastaların 18’ine tam sternotomi yapılırken, dokuzuna ”J” sternotomi yapıldı. On bir hastaya dikişsiz biyoprotez AKR ile birlikte KABG yapıldı (Tablo 2).
Tablo 2: Hastaların ameliyat sırası ve ameliyat sonrası parametreleri
Hastaların taburculuk öncesi ve taburculuk sonrası üçüncü ve altıncı aylarda yapılan ekokardiyografi sonuçları karşılaştırıldı. Septum kalınlığında anlamlı azalma saptandı (p=0.008) (Tablo 3). Septum kalınlığındaki anlamlı azalma taburculuk sırasında yapılan ile üçüncü ayda yapılan ekokardiyografinin karşılaştırılması (p=0.02) ve taburculuk sırasında yapılan ile altıncı ayda yapılan ekokardiyografinin karşılaştırılması (p=0.045) sonucu ortaya çıktığı saptandı (Tablo 4). Takip ekokardiyografilerinde diğer parametreler açısından anlamlı bir fark saptanmadı (Tablo 3).
Tablo 3: Hastaların ekokardiyografik takip parametreleri
Tablo 4: Septum kalınlığı parametresinin takip değerlerinin çoklu karşılaştırılması
Ayrıca hastaların valvüler ve paravalvüler kaçak açısından takip ekokardiyografileri arasında anlamlı bir fark olmadığı saptandı (Tablo 5, 6).
Klinik sonuçlar
Hastalardan biri ameliyat sonrası sağ hemipleji
nedeni ile uzun süre takip edildikten sonra pnömoni
ve sepsis nedeniyle 37. günde kaybedildi. Başka
bir hasta ameliyat sonrası akut respiratuar distres
sendromu nedeni ile 81. günde kaybedildi. Bir hasta
ameliyat sonrası ikinci günde akut paravalvüler aort
kaçağı gelişmesi üzerine acil olarak tekrar ameliyata
alınarak yine dikişsiz biyoprotez AKR yapıldı.
Sonrasında hastanın takiplerinde sorun yaşanmadı.
Yine bir hastada dikişsiz biyoprotez AKR sonrası
beşinci günde sol ana koroner arter ostealinin protez
kapağa bağlı mekanik tıkanması sonucu hasta acil
ameliyata alındı. Standart mekanik AKR yapıldı.
Ayrıca sternum yeri enfeksiyonu gelişen bir hastanın
antibiyoterapi ve minör revizyon sonrası enfeksiyonu
geriledi. Bunun dışında AV blok gelişen iki hastanın
birine ise kalıcı kalp pili takıldı. Diğer hasta ise sinüs
ritminde taburcu edildi.
Ameliyat öncesi NHYA klas-3’te 11 hasta (%40.7); NHYA klas-4’te dört hasta (%14.8) varken; ameliyat sonrası üçüncü ayda NHYA klas-3’te üç hasta (%21.4); altıncı ayda ise NHYA klas-3’te bir hasta (%10) vardı. Takiplerde NHYA klas-4’te hiç hasta yoktu.
Dolayısı ile yüksek riskli aort kapak hastaları için yeni arayışlara girilmiş ve standart kardiyoplejik arrest yapıldıktan sonra dikişsiz olarak implante edilebilen biyoprotez aort kapaklar geliştirilmiştir. En önemli avantajı ameliyat süresi, AKKZ ve TPZ’yi azaltmak olan bu kapaklar aynı zamanda kalsifik aortik anuluslu hastalar için de oldukça idealdir.[6]
Ayrıca redo olgularda, porselen aort olgularında, kalsifiye homogreft, dar aortik anulus ve minimal invaziv cerrahi olgularında da avantaj sağladığı gösterilmiştir.[ 7,8] Bununla birlikte genel görüş, mitral kapak cerrahisi yapılacak olan olgularda aort kapak komşuluğundan dolayı dikişsiz biyoprotez AKR’nin önerilmediği yönündedir.[9]
Ameliyat süresi, AKKZ ve TPZ’nin koroner ve kapak cerrahisi için mortalite ve morbidite açısından bağımsız bir risk faktörü olduğu bilinmektedir.[10] Ranucci ve ark.[11] A KKZ’de h er bir d akikalık a rtışın kardiyovasküler mortalitede %1.4’lük bir artışa yol açtığını göstermişlerdir. Özellikle koroner baypas ile birlikte AKR yapılan düşük ejeksiyon fraksiyonlu, kalsifik aort kapağı olan hastalarda AKKZ ve TPZ’yi azaltmak için dikişsiz aort kapaklar tercih edilmektedir. Bizim çalışmamızda da yüksek riskli ileri aortik anüler kalsifikasyonu olan 27 hastaya dikişsiz biyoprotez aort kapak kullanıldı. Koroner arter baypas greft ile birlikte AKR yapılan 11 hastanın ortalama AKKZ ve TPZ süresi sırasıyla 84.2±33.8 ve 45.2±19.2 dakika idi.
Yoğun anüler kalsifikasyon, standart AKR yapılan hastalar için anulustan geçilen kapak dikişine bağlı olarak paravalvüler kaçak ve embolik olaylar açısından risk oluşturmaktadır.[12] Transkateter aort kapak implantasyonu hastalarında ise protez kapak migrasyonu sıklığı %0.5 ila %8 arasındadır.[13] Dikişsiz AKR’nin, açık cerrahi yöntemle yapılmasından ve daha az anüler travma olmasından dolayı protez kapak migrasyonu ve embolik olay açısından daha güvenli olduğu bildirilmiştir.[14] A ncak 3 F E nable dikişsiz biyoprotez ile AKR yapılan ve ameliyat sonrası üçüncü ayda protez kapak migrasyonu gelişen hastalar da bildirilmiştir.[15]
Bizim çalışmamızda ise Edwards kapak kullanılan bir hasta, ameliyat sonrası beşinci günde sol ana koroner ostealinin protez kapak migrasyonuna bağlı mekanik tıkanıklık nedeni ile acil ameliyata alındı. Mekanik AKR yapılan hastanın takipleri stabil seyretti ve hasta sorunsuz taburcu edildi. Ayrıca protez kapak dislokasyonuna bağlı ameliyat sonrası ikinci günde 3F Enable kapak kullanılan bir hastada akut ileri paravalvüler kaçak gelişti. Ameliyata alınarak yine dikişsiz biyoprotez AKR yapılan hasta da sorunsuz taburcu edildi.
İleri kalsifikasyonlara bağlı paravalvüler kaçak, TAVİ hastalarında sık karşılaşılan sorunlardan biridir.[16] Dikişsiz biyoprotez AKR olgularında ise nativ aort dokusu eksize edilirken yapılan dekalsifikasyon işlemi paravalvüler kaçak insidansını azaltır. Ayrıca bu dekalsifikasyon işlemi ile TAVİ’de sık gelişen emboli oranı da azaltılarak dikişsiz biyoprotez kapaklar için bir avantaj daha sağlanmış olmaktadır. Folliguet ve ark.[17] Perceval S kullandıkları 208 olguluk çalışmalarında paravalvüler kaçak oranını %4 bulmuşlardır. Bizim çalışmamızda da altıncı ay kontrolüne kadar hastaların hiçbirinde paravalvüler kaçak saptanmazken altıncı ayda 2+ paravalvüler kaçak gelişen iki hasta saptandı. Ancak bu hastalarda herhangi bir ek girişime gerek duyulmadı.
Hastaların kontrol ekokardiyografilerinde iyi hemodinamik performans ve düşük aortik gradiyent saptandı. Concistrè ve ark.[18] 3F Enable dikişsiz aort kapak kullandıkları hastalarda sol ventrikül kütle indeksinin 146 gr/m2’den 118 gr/m2’lere indiğini bildirmişlerdir. Buna benzer şekilde bizim çalışmada da özellikle septum kalınlığı olmak üzere kardiyak indeksin takipler sırasında azaldığı görüldü.
Dikişsiz biyoprotez AKR sonrası AV blok gelişiminde rol oynayan birçok faktör vardır. Bunlardan en önemlisi, ameliyat öncesi aritmi veya dal blok’u olan hastalar işlem sonrasında tam AV blok’a yatkın olmaktadır.[19] A yrıca u ygun ö lçüden d aha b üyük (oversize) kullanılan protez kapaklar da AV blok’a zemin hazırlamaktadır.[20] B unun y anında y eterince yapılmayan dekalsifikasyon işlemi de AV bloktan sorumlu tutulmuştur.[20] Perceval S kullanılarak dikişsiz biyoprotez AKR yapılan hastalarda erken dönem kalıcı kalp pili ihtiyacı oranı yaklaşık %9 olarak bildirilmiştir.[ 21] Transkateter aort kapak implantasyonu hastalarında bu oran %26’lar civarındadır.[22] Bizim çalışmamızda ise ameliyat sonrası AV tam blok gelişen iki hasta vardı. Fakat sadece birinin (%3.7) kalıcı kalp piline ihtiyacı oldu. Diğer hasta taburcu edilirken sinüs ritmindeydi.
Kocher ve ark.nın[23] yaptıkları çalışmada dikişsiz biyoprotez aort kapak kullanılan hastalarda tüm nedenlere bağlı 30 günlük mortalite %2.1 ve bir yıllık mortalite %7.5 bulunmuştur. Shrestha ve ark.nın[24] yaptıkları ve 731 hastanın beş yıl izlendiği çok merkezli çalışmada ise 30 günlük mortalite %3.4 iken 30 gün sonrası mortalite %7 olarak bulunmuştur. Bizim çalışmamızda ameliyat sonrası ikinci ayda nörolojik sorunlar nedeniyle bir hasta ve üçüncü ayda akut respiratuar distres sendromu tablosuna bağlı olarak bir hasta olmak üzere toplam iki hasta kalp dışı nedenlerle kaybedildi. Dolayısı ile 30 günlük mortalite %0 iken altı aylık mortalite %7.4 olarak bulundu.
İlerleyen yıllarda dikişsiz olarak implante edilen biyoprotez aort kapağın dejenerasyonuna bağlı tekrar girişimde bulunulması gereken durumlarda redo cerrahiden kaçınmak için TAVİ ile “valv in valv” yönteminin kullanılabilmesi bu kapağın avantajlarından bir diğeridir.
Çalışmanın sınırlılıkları; kontrol grubu olmaması, olgu sayısının sınırlı olması ve uzun dönem takiplerinin bulunmayışıdır.
Dikişsiz biyoprotez aort kapak replasmanı, özellikle ileri yaşlı, komorbit risk faktörleri fazla olan ve kompleks kardiyak cerrahi gereken hastalarda ameliyat süresi, aortik kros klemp zamanını ve total perfüzyon zamanını azaltarak önemli bir avantaj sağlamaktadır. Her ne kadar işlem sonrası erken dönemde migrasyon ve paravalvüler kaçak gibi kapağa bağlı komplikasyonlar görülebilse de kalsifik aortik anulusu olan hastalar için dekalsifikasyona imkan sağlaması, iyi hemodinamik performans ve düşük aortik gradiyent de önemli avantajlarındandır. Ayrıca redo olgularda, dar aortik anulusu olanlarda ve minimal invaziv cerrahi olgularında da kullanım kolaylığı vardır. Genel görüş; standart cerrahi için yüksek riskli olan, transkateter aort kapak implantasyonu için ise uygun olmayan hastalar, dikişsiz aort kapak replasmanı için potansiyel aday olabilirler, şeklindedir. Bu kapaklarla ilgili uzun dönem sonuçları olan ve daha fazla sayıda hastayla yapılan kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
Çıkar çakışması beyanı
Yazarlar bu yazının hazırlanması ve yayınlanması aşamasında
herhangi bir çıkar çakışması olmadığını beyan etmişlerdir.
Finansman
Yazarlar bu yazının araştırma ve yazarlık sürecinde herhangi
bir finansal destek almadıklarını beyan etmişlerdir.
1) Vahanian A, Otto CM. Risk stratification of patients with
aortic stenosis. Eur Heart J 2010;31:416-23.
2) Dağdelen S, Karabulut H, Şenay Ş, Akyol A, Toraman F,
Çağıl H et al. Transcatheter aortic valve implantation in
patients with high-risk aortic stenosis: a clinical follow-up
Turk Gogus Kalp Dama 2011;19:495-502.
3) Webb JG, Pasupati S, Humphries K, Thompson C, Altwegg
L, Moss R, et al. Percutaneous transarterial aortic valve
replacement in selected high-risk patients with aortic
stenosis. Circulation 2007;116:755-63.
4) Shrestha M, Folliguet T, Meuris B, Dibie A, Bara C,
Herregods MC, et al. Sutureless Perceval S aortic valve
replacement: a multicenter, prospective pilot trial. J Heart
Valve Dis 2009;18:698-702.
5) Yan TD, Cao C, Martens-Nielsen J, Padang R, Ng M, Vallely
MP, et al. Transcatheter aortic valve implantation for highrisk
patients with severe aortic stenosis: A systematic review.
J Thorac Cardiovasc Surg 2010;139:1519-28.
6) Pollari F, Santarpino G, Dell’Aquila AM, Gazdag L, Alnahas
H, Vogt F, et al. Better short-term outcome by using
sutureless valves: a propensity-matched score analysis. Ann
Thorac Surg 2014;98:611-6.
7) Santarpino G, Pfeiffer S, Concistrè G, Fischlein T. REDO
aortic valve replacement: the sutureless approach. J Heart
Valve Dis 2013;22:615-20.
8) Gilmanov D, Miceli A, Bevilacqua S, Farneti P, Solinas
M, Ferrarini M, et al. Sutureless implantation of the
perceval s aortic valve prosthesis through right anterior
minithoracotomy. Ann Thorac Surg 2013;96:2101-8.
9) Mazine A, Minh TH, Bouchard D, Demers P. Sutureless
aortic valve replacement in the presence of a mechanical
mitral prosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg 2013;146:27-8.
10) Flameng WJ, Herijgers P, Szécsi J, Sergeant PT, Daenen WJ,
Scheys I. Determinants of early and late results of combined
valve operations and coronary artery bypass grafting. Ann
Thorac Surg 1996;61:621-8.
11) Ranucci M, Frigiola A, Menicanti L, Castelvecchio S, de
Vincentiis C, Pistuddi V. Aortic cross-clamp time, new
prostheses, and outcome in aortic valve replacement. J Heart
Valve Dis 2012;21:732-9.
12) Sherif MA, Abdel-Wahab M, Stöcker B, Geist V, Richardt
D, Tölg R, et al. Anatomic and procedural predictors of
paravalvular aortic regurgitation after implantation of the
Medtronic CoreValve bioprosthesis. J Am Coll Cardiol
2010;56:1623-9.
13) Tay EL, Gurvitch R, Wijeysinghe N, Nietlispach F, Leipsic
J, Wood DA, et al. Outcome of patients after transcatheter
aortic valve embolization. JACC Cardiovasc Interv
2011;4:228-34.
14) Eichstaedt HC, Easo J, Härle T, Dapunt OE. Early singlecenter
experience in sutureless aortic valve implantation in
120 patients. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;147:370-5.
15) Concistrè G, Miceli A, Chiaramonti F, Glauber M. Delayed
dislocation of a sutureless aortic bioprosthesis: the first case.
Interact Cardiovasc Thorac Surg 2012;14:892-3.
16) Gotzmann M, Lindstaedt M, Mügge A. From pressure
overload to volume overload: aortic regurgitation after
transcatheter aortic valve implantation. Am Heart J
2012;163:903-11.
17) Folliguet TA, Laborde F, Zannis K, Ghorayeb G, Haverich
A, Shrestha M. Sutureless perceval aortic valve replacement:
results of two European centers. Ann Thorac Surg
2012;93:1483-8.
18) Concistrè G, Miceli A, Marchi F, Chiaramonti F, Glauber
M, Solinas M. Regression of left ventricular mass after
implantation of the sutureless 3f Enable aortic bioprosthesis.
Tex Heart Inst J 2015;42:117-23.
19) Dawkins S, Hobson AR, Kalra PR, Tang AT, Monro JL,
Dawkins KD. Permanent pacemaker implantation after
isolated aortic valve replacement: incidence, indications, and
predictors. Ann Thorac Surg 2008;85:108-12.
20) Mazine A, Teoh K, Bouhout I, Bhatnagar G, Pelletier M,
Voisine P, et al. Sutureless aortic valve replacement: a
Canadian multicentre study. Can J Cardiol 2015;31:63-8.
21) Flameng W, Herregods MC, Hermans H, Van der Mieren G,
Vercalsteren M, Poortmans G, et al. Effect of sutureless implantation of the Perceval S aortic valve bioprosthesis on
intraoperative and early postoperative outcomes. J Thorac
Cardiovasc Surg 2011;142:1453-7.
22) Goldenberg G, Kusniec J, Kadmon E, Golovchiner G, Zabarsky
R, Nevzorov R, et al. Pacemaker implantation after transcatheter
aortic valve implantation. Am J Cardiol 2013;112:1632-4.